• spanduk (4)

Selamat telah menerima Sertifikat MHRA untuk COVID-19

Selamat telah menerima Sertifikat MHRA untuk COVID-19

Sebagai pasar akhir terbesar di Timur Tengah, Arab Saudi menempati peringkat pertama dalam pengeluaran layanan kesehatan per kapita di wilayah tersebut.Pada tahun 2020, anggaran pemerintah mengalokasikan 167 miliar rial (sekitar $44,5 miliar) untuk industri perawatan kesehatan.Namun, perusahaan lokal di Arab Saudi sebagian besar bergerak di bidang manufaktur bahan habis pakai atau bertindak sebagai distributor untuk perusahaan asing, dan sebagian besar peralatan medis biasanya diimpor dari negara lain.Sebab, pasar alat kesehatan di Arab Saudi sangat besar.Sertifikasi DEKRA UK Ltd telah dikonfirmasi oleh Badan Pengatur Produk Obat, Teknologi dan Kesehatan (MHRA) sebagai salah satu dari empat badan sertifikasi Inggris yang saat ini berdedikasi pada sertifikasi perangkat medis Inggris untuk memastikan keamanan dan efektivitas perangkat yang diberikan dengan aman kepada publik Inggris. .https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/DEKRA telah menjadi organisasi pertama yang menyelesaikan proses baru yang harus dilalui oleh organisasi potensial mana pun sebelum diizinkan untuk mensertifikasi perangkat medis di Inggris.Badan sertifikasi adalah organisasi yang ditunjuk oleh MHRA dan bertanggung jawab untuk menilai apakah produsen dan perangkat medisnya mematuhi Peraturan Alat Kesehatan Inggris tahun 2002. Produsen diharuskan mengajukan permohonan sertifikasi kepada lembaga sertifikasi Inggris, kecuali untuk peralatan dengan risiko minimal.Baru setelah Penilaian Kesesuaian Inggris (UKCA) Dinilai barulah produk mereka dapat dijual di pasar Inggris (Inggris, Wales, dan Skotlandia).Setelah penilaian yang sesuai, lembaga sertifikasi yang disetujui dapat mensertifikasi produk tersebut, sehingga memungkinkan produsen untuk membubuhkan tanda UKCA pada produk bersertifikatnya.Petugas MHRA Laura Squire berkata: “Ini merupakan tonggak penting dalam memastikan bahwa pasien di seluruh Inggris memiliki akses terhadap perangkat medis berkualitas tinggi.Lembaga sertifikasi memainkan peran penting dalam penyediaan peralatan medis dan perluasan kapasitas sangat penting bagi keberhasilan pengembangan sistem peraturan perangkat medis di Inggris.”Proses evaluasi rinci MHRA dirancang untuk memastikan bahwa organisasi mana pun yang ingin mensertifikasi perangkat medis dapat melakukan evaluasi yang adil dan obyektif serta memiliki sistem kendali mutu yang sesuai dan sumber daya yang memadai.MHRA saat ini sedang menilai permohonan dari enam organisasi lain untuk menjadi badan akreditasi.(Sumber: Biro Perdagangan Nasional, Kementerian Perekonomian) Saat ini, SEJOYKaset Tes SARS-CoV-2telah memperoleh MSDM certification and can be sold in  the United Kingdom. Welcome to inquire from major distributors in United Kingdom. poct@sejoy.com 0571-81957782 https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/ https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/Departemen biokimia kami didirikan pada tahun 2009, dan platform kromatografi imun didirikan pada tahun 2015. Mengandalkan tim penelitian dan pengembangan yang kuat, kami secara bertahap membentuk tiga lini produk utama: eugenika, obat-obatan, dan penyakit menular.Tiga lini produk utama kini telah membentuk sistem industrialisasi yang lengkap untuk penelitian dan pengembangan, produksi, dan penjualan.Kami menyediakan beragam produk diagnostik biologis untuk pengguna di seluruh dunia.Di masa depan, platform seperti penanda tumor dan penanda miokard akan didirikan untuk terus memperkaya lini produk dan menyediakan produk dan solusi berkualitas tinggi kepada pelanggan.Untuk melawan epidemi ini, Sejoy meluncurkan empat alat tes diagnostik COVID-19 berikut untuk mengurangi dampak epidemi.Tes cepat lgG/lgM COVID-19,Antigen SARS-CoV-2 cepattes, Antibodi penetral SARS-CoV-2tes, Danalat tes influenzasemuanya dikembangkan untuk membantu pengguna mengambil tindakan pencegahan terlebih dahulu dan mengurangi risiko infeksi.Diantaranya adalahAntigen SARS-CoV-2 cepattestelah lulus uji Paul Ehrlich – Institut (PEI) oleh otoritas Jerman karena kinerjanya yang sangat baik.KitaAntigen SARS-CoV-2 cepattesmudah digunakan, dan hasilnya dapat diperoleh dengan cepat dalam 10 menit, dengan sensitivitas dan spesifisitas tinggi.Hasilnya, kami menjadi produsen paling awal di industri yang memperoleh sertifikasi EU CE untuk produk yang diuji sendiri.Perusahaan kami akan terus menjalankan misi perusahaan untuk "menciptakan produk kelas satu dan menjaga kesehatan manusia", dan memberikan layanan berkualitas lebih tinggi kepada pelanggan!


Waktu posting: 06-Mei-2023